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ANVISA APROVA LIBERAÇÃO DE VACINA CONTRA VARÍOLA DOS MACACOS; IMUNIZANTE É FABRICADO PELA EMPRESA BAVARIAN NORDIC

 

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta sexta-feira (26/8), que aprovou a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e utilize a vacina Jynneos/Imvanex, para imunização contra a varíola dos macacos. A decisão, concedida por unanimidade, atendeu uma solicitação da pasta e terá validade de seis meses.

Segundo a Anvisa, a vacina, que possui nomes diferentes nos Estados Unidos (Jynneos) e na Europa (Imvanex), é fabricada na Dinamarca e na Alemanha pela empresa Bavarian Nordic. O imunizante é destinado a maiores de 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade, quando conservado entre -60 a -40°C.

“Para a conclusão foi considerado as manifestações técnicas emitidas pelas

seguintes áreas: Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Órgãos e Terapias Avançadas; Gerência de Avaliação de Eficácia e Segurança; Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária: Gerência de Farmacovigilância e Gerência-Geral de Tecnologia e Serviços de Saúde”, informou a agência.

Na votação, a diretora relatora Meiruze Freitas, destacou que a doença é causada por um vírus semelhante à varíola, portanto, espera-se que a vacina previna ou reduza a gravidade da nova infecção. Ela ressaltou, contudo, a necessidade da condução de estudos de monitoramento para a confirmação da efetividade do imunizante.

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